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这个中东国家的临床研究水平出人意料,部分指标可与医疗大国媲美!



中东国家长期以来,一直因石油和战争活跃于众人的视野,在我们的刻板印象中,这些国家的医疗研究水平相对落后,但是伊朗这个国家却出人意料。据世界卫生组织报道,在新冠药物研发热火朝天的2020年初,伊朗以63项安全有效的,针对新冠肺炎的临床研究位列排行榜第三位,仅次于中国的154项和美国的109项

Data君也因此对伊朗的临床研究水平产生了好奇,今天就让Data君带领大家一起,从数据角度对其一探究竟。

首先,从整体趋势来看, 从2008年起步至2013年,伊朗的临床研究注册数量一直稳步增长,2013年后,注册量波动幅度较大。直至2020年疫情爆发,伊朗的整体注册量相比2019年同期上升近2.5倍,达到峰值,虽然2021年有所回落,但仍然高于疫情前2015年1747例的最高注册量。


通过对比下方的饼图可以看出,伊朗的介入性临床研究Interventional Study比例极高,甚至高于部分发达国家,比如英国、澳大利亚(两大国际化临床比例最高的国家)。介入性研究,即临床试验相比观察性研究需要投入更多的时间和资金,观察性研究也不需要进行治疗Treatment或者干预Preventive措施。


同时,伊朗的临床试验多采用随机分组的方式。采用此种分组方式的临床试验被称为随机对照临床试验(RCT),在牛津循证医学中心制定的证据等级中,RCT位于临床证据强度的金字塔顶端。因为它将试验组与对照组间的不平衡因素,比如研究对象的年龄、体重和疾病严重程度等对试验产生的影响降至最低,使不同组别间可比性更强,试验结果也更客观。


Data君在前文提到,伊朗在2020年初开展的关于新冠的临床研究排在了世界第三,其大部分与新冠相关的研究都包含在下图的“Codes for special purposes”一类中,但是这类研究的总量也只排在了自2008年以来伊朗进行的所有临床研究的第13位。

伊朗开展最多的临床研究实际为精神、行为和神经发育障碍类Mental, behavioral and neurodevelopmental disorders,其1363例的数量甚至超过了临床研究界的佼佼者之一 —— 德国在相同疾病领域的研究(1243例)(注:这一对比参照了同一时间段2008至2021年)。


伊朗在精神、行为和神经发育障碍类疾病中研究最多的依次为精神分裂症(Schizophrenia)、广泛性焦虑 (Generalized anxiety disorder)、抑郁发作(Depressive episode)、强迫症 (Obsessive-compulsive disorder) 以及活动和注意力的障碍 (Disturbance of activity and attention)

值得注意的是,对类似精神和行为类疾病的研究也是各大国临床领域的首要研究方向:英国同期有1993项关于 Mental and Behavioural Disorders 类疾病的研究,数量上排在英国对所有疾病类型研究的最高;澳大利亚有1911项关于 Mental Health类疾病的研究,也排在最高。


下图展示了伊朗各阶段临床试验的数量,处在第三期以及第二和第三期过渡阶段的临床研究比率非常高。三期临床是临床试验的转折点,这一阶段获得的对于临床试验的有效性和安全性证据将是得到有关机构许可的关键。


地域上,由下图可见,伊朗的国际化临床项目比例不是很高,各国选择在伊朗注册的临床项目都只有个位数。在2008-2021年间,伊朗本国的临床项目在其所有项目中的占比高达98.6%。


通过上述分析,我们可以看到伊朗在临床研究方向上具备一定的前瞻性,研究数量已经可与部分医疗大国匹敌,同时超高比例的第三期临床试验也证明了它较为先进的临床研究水平。但是由于所处的地域等因素,伊朗临床研究的国际化程度还有待加强。

以上就是本期关于伊朗临床研究的Data揭秘,希望通过本期的解读,可以帮助大家更好地了解伊朗临床研究市场的现状,同时也欢迎对医疗数据感兴趣的小伙伴持续关注我们!

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