外媒 | FDA和VA Ventures Innovation Institute合作开发医疗器械测试工具-普瑞纯证

FDA和VA Ventures Innovation Institute合作开发医疗器械测试工具，旨在提供开发者使用的测试工具，以加速医疗器械的审批和上市，降低成本，减少早期创新者的风险。这些测试方法可以在产品开发周期中使用，是直接、可重复和经济实惠的。FDA的CDRH将专注于监管科学，而VHA将为测试开发提供临床背景，并为希望利用这些工具的创新者提供实践培训和其他沉浸式体验。首先，他们将专注于自动交换健康信息以诊断和治疗患者的互操作系统。FDA指出，越来越多的医疗器械，如呼吸机和液体复苏系统，将基于各种传感器和系统自主控制。后续的重点领域包括开发可通过通信技术（如5G网络）远程使用的医疗器械测试方法。该合作可能关注的其他新兴技术包括沉浸式技术、机器学习和人工智能、增材制造和可穿戴技术。

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