外媒 | 美敦力获FDA批准Nexpowder内窥镜止血系统-普瑞纯证
美敦力(NYSE:MDT)表示,其Nexpowder内窥镜止血系统获得了FDA的批准,这是一种使用非接触、非热性和非创伤性止血粉的技术。Nexpowder通过带有专有粉末涂层技术的导管喷出。该设计提供了改进的可见性和控制,用于治疗上消化道非静脉曲张性出血。据新闻发布,上消化道出血占所有急性胃肠道出血病例的75%。 "我们非常高兴将创新的Nexpowder系统带给胃肠病专家。我们考虑到对医生和患者的潜在影响,通过满足明确的需求,减少上消化道出血造成的死亡,从而使每1000人中有一人因此死亡,同时减少20%的上消化道出血后再次出血," Medtronic胃肠道业务主席Gio Di Napoli表示。 "美敦力GI业务在我 们产品组合中为创造改变护理标准和提高患者成果的革新技术而努力。"
Nexpowder通过连接到喷雾手柄的导管,在内窥镜下喷洒到目标部位。一旦喷洒,它与或不与血液接触时形成一种黏性和耐用的凝胶。凝胶在一至三天内降解。据Medtronic称,这种喷雾具有比其他商业产品高两倍的组织粘附力,产生了持久的止血效果。总之,该公司称Nexpowder为非静脉曲张性上消化道出血提供了无散射或无阻塞的解决方案,并使直接内窥镜可见性没有受到影响。Nexpowder还不需要二氧化碳或空气压缩机。其专有的亲水性聚合物实现了控制性递送以最小化阻塞并保持内窥镜可见性。 "我们非常高兴分享这种有效的技术,其有94%的即刻止血率和3.7%的再出血率,这对于胃肠病专业人员来说是一个有力的工具,"化妆品胃肠业务CMO艾斯汀·蒋博士表示。 "当我们治疗患者时,对于最重要的事情,我们寻求的是即刻和持久的结果。 Nexpowder系统是胃肠专业人员在治疗中添加的有力工具。"
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