世卫组织官方发布关于Omicron变种病毒的更新：公布现有检测法和治疗手段有效性!

此前，根据世卫组织新型冠状病毒进化技术咨询小组（SARS-CoV-2 Virus Evolution（TGA-VE））的建议，世卫组织将“令人担忧”的变异毒株B.1.1.529命名为奥密克戎（Omicron）。（点此回顾）

这一决定是基于新型冠状病毒进化技术咨询小组（TGA-VE）所收到的证据，即奥密克戎有几种突变可能会对毒株行为产生影响，例如：奥密克戎的传播能力或致病程度。以下内容是世卫组织官方对目前关于奥密克戎毒株已知信息汇总摘要。

关于奥密克戎的目前情况：PCR有效，快速抗原检测法正在研究中

南非和世界各地的研究人员都在对奥密克戎毒株进行研究，以便更好了解毒株相关内容，并会持续分享研究成果。

传染性：目前尚不明确奥密克戎相对于其他变种来说（包括德尔塔病毒）是否更具传染性（例如：是否能容易在人与人之间传播）。南非受奥密克戎影响的地区检测呈人数正在上升，但仍需进行流行病学研究以便明确感染是由奥密克戎还是其他因素造成的。

致病程度：目前尚不明确奥密克戎相对于其他变种是否会引起更严重的症状（包括德尔塔病毒）。初步数据表明南非的住院率正在上升，但这可能是因为感染的总人数增加，而不是因为感染奥密克戎。

目前没有信息表明奥密克戎引起的相关症状与其他变体所引起症状不同。最初报告的感染病例为大学生（病情相对较轻），但是据了解奥密克戎引起重症可能需要几天到几星期的时间。所有引起新冠肺炎的病毒变种（包括目前在世界占主导的德尔塔病毒）都会造成重症或死亡，特别是对体质较差的人，因此做好预防始终是关键。

初步证据表明，相比于其他变种，奥密克戎毒株导致再感染的风险可能增加（之前曾感染过新冠病毒的人可能会更容易再次感染奥密克戎），但相关信息有限。更多有关奥密克戎的信息将会在未来数天或数周之内公布。

疫苗有效性：世界卫生组织正与技术伙伴合作，以便了解奥密克戎毒株对现有新冠治疗及预防对策的影响（包括新冠疫苗）。新冠疫苗对于减少重症和死亡病例仍旧有效，包括抵御德尔塔病毒变种。

当前病毒检测手段有效性：目前广泛使用的PCR检测法依旧能够检测包括奥密克戎毒株在内的所有感染情况。目前，奥密克戎是否会影响其他检测方法（包括快速抗原检测法rapid antigen detection tests）的研究正在进行。

当前治疗手段有效性：皮质类固醇和 IL6 受体阻滞剂（Corticosteroids and IL6 Receptor Blockers）对于治疗重症 COVID-19 患者仍然有效。鉴于 Omicron 变种中病毒部分的变化，研究将评估其他治疗方法是否仍然有效。

世卫组织正在进行的研究

目前世界卫生组织与全球大量研究人员合作，以便更好了解奥密克戎。目前正在进行或即将进行的研究包括评估传染性、感染的严重程度（包括症状）、疫苗和诊断测试的性能以及治疗的有效性。

世界卫生组织鼓励各国通过世界卫生组织新冠肺炎临床数据平台（WHO COVID-19 Clinical Data Platform）来提供数据和分享住院病例数据，以便快速了解病人的临床症状与治疗成效。

更多有关奥密克戎的信息将会在未来几天或几周内得知。一旦获得有效数据，世界卫生组织新型冠状病毒进化技术咨询小组（TGA-VE）将会持续监测和评估奥密克戎中突变是如何影响病毒行为。

世卫组织建议公众应对奥密克戎应采取的措施

为减少新冠肺炎的传播，个人能采取的最有效的措施是：公共场合保持一米距离；佩戴好口罩；积极开窗通风；避免通风不良和拥挤空间；保持手部清洁；对着弯曲的肘部或纸巾咳嗽或打喷嚏；积极接种疫苗。

普瑞君说：目前关于对奥密克戎有效的检测法正在进一步研究验证中（PCR已被证实有效，抗原检测仍在验证中），相信相关验证得出结论后，各国监管机构对于新冠检测产品的审核注册要求也会相应跟进。如何在当前情况下更好的改进抗原产品对新型变异病毒的检测性能，考验着市场头部企业的反应速度和技术能力。如有变异毒株的测试需求，欢迎来询！

普瑞纯证服务号现已开通，快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号：

↓↓↓点击关注↓↓↓

每周汇总全球法规一线更新！

加入QQ群和微信群，与业内行家互动

Q群：726174626 群主微信号：purefda02

或添加顾问微信享受咨询服务

（二维码位于底部）

往期推荐

关于我们

普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，涵盖器械法规咨询，当地授权代表，产品认证注册，海外临床试验，技术文档与体系辅导，产品检测等全流程服务。

🇺🇸 美国FDA厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务；

🇪🇺 欧洲技术文件编写，欧盟PPE、MDR、IVDR CE认证；

🇬🇧 英国、🇲🇽 墨西哥、🇨🇴 哥伦比亚、🇦🇺 澳大利亚、🇨🇦 加拿大等多国医械认证服务。