外媒 | 美敦力PulseSelect脉冲场消融系统研究结果积极-普瑞纯证
美敦力（NYSEMDT）今天宣布其脉冲场消融技术的PULSED AF研究的次要分析结果积极，包括心房颤动（AA）负担减轻。这与改善生活质量和减少医疗利用有关。美敦力在新闻发布中表示，87%的阵发性房颤和82%的持续性房颤患者的AA负担减轻了不到10%。该公司在2023年心律学会议上作为晚期试验科学报告呈现了结果。Pulsed AF试验评估了PFA技术用于心房颤动消融的安全性和有效性。PFA使用脉冲电场有效地隔离肺静脉，以治疗阵发性或持续性心房颤动。美敦力于2021年11月完成了招募。点击此处了解脉冲场消融是什么。今年早些时候，美敦力表示，PulseSelect在临床试验中超过了其安全性能目标。PulseSelect在研究中注册了0.7%的不良事件率。美敦力表示，这标志着任何以前的FDA调查设备豁免（IDE）试验中心房颤消融或任何多中心PFA研究中最低的不良事件率之一。首席研究员Atul Verma博士表示，结果提供了“患者心律失常体验的更全面的画面”。Verma博士是蒙特利尔麦吉尔大学健康中心的心电生理学家和心脏病学部主任。“最新的是，这项研究向我们展示，使用美敦力PulseSelect PFA系统治疗可以减轻负担，这有助于显著改善生活质量，这是临床医生和患者在选择治疗方案时考虑的因素，”Verma博士说。美敦力表示，PULSED AF研究结果显示已知的阵发性AA的复发取决于所使用的监测策略。在PULSED AF中，调查人员利用来自远程电话监测器（TTM）和Holter监测的记录为每个患者计算负担。该研究使用AA负担作为终点，由Holter监测或TTM中负担更大的负担进行评估。结果显示，87%的阵发性房颤和82%的持续性房颤患者显示术后负担小于10%。该研究观察到这两个队列中分别有69%和62%的零负担。此外，美敦力根据AF Effect On Quality-Of-Life Questionnaire（AFEQT）报告了基线和术后12个月的生活质量指标。阵发性房颤患者的AA负担小于10%与有意义的质量生活相关。
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