外媒 | Axonics在加拿大成功为神经调节系统做了首例植入手术-普瑞纯证

美国医疗器械公司Axonics今天宣布，在加拿大完成了其Axonics F15神经调节（SNM）系统的首例患者植入手术。这家总部位于加利福尼亚州尔湾的公司开发了Axonics F15，为持久、完全不需充电的SNM系统。今年3月，该产品通过了FDA认证，获得了加拿大卫生部的批准。该公司于次月在美国市场推出该产品。根据新闻发布，阿尔伯塔大学为四名受试者植入了F15。此次手术操作中，患者的受刺激电流从0.95mA到0.30mA。 在规定阈值下，植入者预期电池可维持18年至22年以上。 阿尔伯塔大学的Gary J.Gray医生说：“Axonics充电+不充电的神经调节系统的批准，对于在加拿大患有膀胱和肠问题的患者来说是个好消息。我很高兴能为患者提供这种充电无需重复的选项，它可以显著提高体内产品的耐久性，同时还可以借助充电式Axonics SNM系统，帮助我很多患者。” Axonics F15如何工作？ F15使用体积小而薄的（10立方厘米的容量）植入式神经刺激器。它使用一种能够在体内持续15年以上的初级电池。在较低的能源设定下，其典型的刺激参数可达20年以上。恒定的电流刺激使该设备能够自动调整刺激幅度，以尽量减少换组合的时间以维持症状的缓解。F15可与1.5和3.0T的全身MRI扫描仪兼容。还配备了无需充电的患者遥控器。Axonics首席医疗官Karen Noblett博士表示：“北美数百万成年人患有失禁症状，这些人难以找到长期缓解症状的方法。自几年前Axonics推出了世界上第一款长久、小型、全身MRI兼容、可充电的SNM系统以来，SNM开始经历复兴。同样，我们的长久、完全不需充电的SNM系统有望提高SNM疗法的接受度，并显著提高患者膀胱和肠功能障碍症状的生活质量。”

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