史上最强传播力XBB 1.5加剧三重疫情,多联检产品亟待大显身手
一条来路不明的朋友圈一夜之间引爆蒙脱石散在全国范围内的脱销,国人在新冠防疫政策放开后的囤药焦虑可见一斑。虽然黑白泰迪熊头像的“所内打印机”已经被法律制裁,但是他的这条爆款朋友圈却也不全是谣言,XBB 1.5确实已经在国外,特别是在美国登顶了一段时间,而且更是在前两天被世界卫生组织WHO官方定性为“迄今为止传播力最强的新冠变种(the most transmissible version of Covid yet)”。
XBB 1.5 “登顶美服第一”
从美国CDC对本土新冠变种的长期追踪数据来看,12 月初XBB.1.5感染者仅占美国所有新冠病例的1.3%,然而就在12月底的两周时间内情况急转直下,XBB.1.5造成的感染从 9.9% 暴涨到 40.5%,成为目前美国本土的最主流毒株,也就是所谓的“登顶美服第一”。数据显示,美国东北部是XBB 1.5的重灾区,有高达70%左右的的感染是由它引起,并且能看到由此导致的住院率也在不断增加。美国CDC相关官员称XBB.1.5的突变可能是传染力增强的部分原因。但她补充说,其他原因,如冬季假期期间容易感染呼吸道病毒,也可能是一个因素。
欧洲多国情况不妙
XBB 1.5在英国已经敲响了警钟,据英国最大的新冠监测中心之一Sanger Institute的数据显示,截至2022年12月17日的一周内,英国有4%的感染病例是由XBB.1.5引起的。此外,法国、德国、荷兰、西班牙、爱尔兰等欧洲多国也已监测到了XBB 1.5的登陆。按照其恐怖的传染性来看,XBB 1.5引起另一波感染浪潮席卷欧洲大陆也不会花太长的时间。
欧美“三重疫情”未见好转
虽然WHO定性XBB 1.5有着迄今为止最强的传播力,但是值得放宽心的是,同时他们也表示XBB的致病程度未发现实质性差异,带来的重症和死亡也未出现明显变化。更让人担忧的是,XBB 1.5的强势传播,会冲击各国的医疗保健系统,使得正在遭受“三重疫情”暴击的欧美雪上加霜。今年冬季,随着防疫措施全球性松绑,因为各种卫生措施而蛰伏了两年多的多种呼吸道疾病纷纷卷土重来,其中尤其以流感和呼吸道合胞病毒(RSV)最为来势汹汹。
当下,随着新冠死亡率的持续下降,流感和RSV对老人和小孩这些脆弱人群的威胁并不比新冠小!然而新冠、流感、RSV这几种病毒引发的感染的初期症状大都是发烧、咳嗽、腹泻等,如果不做检测很难区分开来。面对不同的病毒感染,如果不做区分不及时进行针对性的治疗,会给在新冠大流行期间就已经岌岌可危的免疫系统带来更加严峻的考验,严重威胁到“三重疫情”易感人群(老人、儿童、免疫力系统缺陷人群)的生命健康。
新冠多联检产品是能够有效辅助针对新冠、流感和RSV病毒治疗手段的体外诊断产品。
以美国FDA为例,为了应对三种病毒的夹击,授权了多款多联检产品的EUA以扩大美国新冠检测产品库做好储备。近期FDA的官网显示,Visby Medical, Inc公司的新冠/甲流/乙流联检产品Visby Medical Respiratory Health Test的EUA申请获得批准。正如之前FDA官方表态的那样,“监管机构准备好授权更多的多分析物检测,包括家庭检测,以满足当前的公共卫生需求”。
面对三重疫情的肆虐,欧美市场对多联检产品的需求缺口肉眼可见地扩大,同时监管机构还表露出优先批准相关产品的准入的倾向。在这个流感季,中国的体外诊断产品生产厂商如果不抓住机会尽快展开相关的临床试验,搭上多联检产品的风口,新冠的红利还能吃多久就不好说了。
作为一家行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商,普瑞纯证团队以高度前瞻性和优秀判断力提前布局,收集到大量的Covid-19、Flu A、Flu B以及RSV样本,针对多联检产品的欧盟CE认证和美国FDA EUA/510(k)申请,可以为体外诊断企业提供方案制定、测试、注册等全流程的临床试验研究服务。如果您有相关业务需求,请添加普瑞纯证官方咨询顾问,我们期待您的垂询!
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