外媒 | Potrero Medical获得FDA突破性认可为心脏术后患者急性肾损伤提供预测算法-普瑞纯证
美国医疗器械公司Potrero Medical近日宣布,该公司的AKI Predict机器学习算法获得了美国FDA的突破性认证。这一算法的设计目标是为心脏术后患者腹内高压(IAH)所导致的急性肾损伤(AKI)提供更准确的预测算法。该公司开发了Accuryn系统,这是一种使用尿道导管作为诊断工具的设备,它提供腹内压、尿量和核心体温的实时测量数据,并可集成到医院的电子病历系统中。Potrero Medical的首席执行官Joe Urban在新闻稿中表示:“我们非常高兴获得FDA的突破性认证,并为未来对患者、医疗提供者和卫生系统的影响感到兴奋。连续的尿量和腹内压是新的患者参数,在使用Accuryn之前无法作为关键数据流使用。将Accuryn技术与预测AKI算法相结合,将增强我们在床边提供的临床决策支持。” 为了支持Accuryn的商业化,该公司于2018年7月完成了2660万美元的C轮融资,并于2019年10月再次获得了近550万美元的股权融资。
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