普瑞纯证

外媒 | Imperative Care发布扩展FDA批准后的卒中治疗积极数据

Imperative Care发布扩展FDA批准后的卒中治疗积极数据

Imperative Care今天宣布了来自其Zoom卒中解决方案的神经血管结果数据库评估的积极数据。仅在FDA批准Zoom产品组合的扩展一周后,该公司就发布了该研究结果的公告。Imperative Care将在10月的DeviceTalks West上讨论其Zoom平台及其构建下一代设备的努力。请在此查看议程并注册。总部位于加州坎贝尔的Imperative Care开发连接技术以治疗卒中和其他缺血性疾病。Zoom卒中解决方案产品平台旨在引领血栓切除的新时代。它实现了快速、一致的治疗,以及改善了手术结果。通过再灌注,医生可以对缺血性卒中患者进行快速、有效的血栓切除。该公司在圣地亚哥举行的神经介入手术协会(SNIS)2023年第20届年会上展示了来自其神经血管质量倡议-Quality Outcome Database(NVQI-QOD)的数据。Imperative Care为NVQI-QOD设定了主要目标,以提供推动卒中护理改进的平台,同时满足监管机构设定的要求。该公司还试图评估用于治疗急性缺血性卒中的医疗设备的安全性和临床表现。“我们对与NVQI-QOD合作加强使用带有角度尖端抽吸导管治疗缺血性卒中患者的安全性和有效性的机会感到兴奋,”Imperative Care卒中业务的总经理Ariel Sutton说。“继续增加我们使用Zoom卒中解决方案的证据是Imperative Care的首要任务。这些数据进一步证明了使用Zoom抽吸导管与手术时间和成功的最终再灌注之间的积极关联。”Imperative Care评估了211名患有大型或中型血管闭塞并接受Zoom抽吸导管治疗的患者的安全性和临床表现数据。其中67.8%的患者接受了抽吸为首的技术,其余的32.2%接受了抽吸与取栓器的联合技术。此外,9%的患者接受了辅助疗法,包括颅内或颅外血管成形术和/或支架植入术。结果显示,从动脉穿刺到再灌注的中位时间为22分钟。91.9%的患者实现了TICI≥2B再灌注,59%的患者在第一次尝试后实现了TICI≥2B再灌注。总体上,59.2%的患者实现了TICI≥2C再灌注。在90天的随访数据中,53.2%的患者实现了功能独立。

版权声明 本网站所有注明“来源:普瑞纯证”或“来源:pureFDA”的文字、图片和音视频资料,版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。