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外媒 | FDA授予Francis Medical公司水蒸气消融疗法突破性认可

FDA授予Francis Medical公司水蒸气消融疗法突破性认可

Francis Medical公司的肿瘤消融设备使用水蒸气来冷却和杀死癌细胞。该公司近日宣布,其专有的微创Vanquish疗法获得了FDA的突破设备认可。这家位于明尼阿波利斯的公司设计了Vanquish疗法,旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。Vanquish水蒸气技术通过水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该过程通过简单的经尿道手术进行。Francis Medical公司设计了Vanquish疗法,以消融癌细胞并保护周围结构。这降低了其他前列腺癌治疗方法可能带来的影响生活的副作用的可能性。Francis Medical公司正在启动其VAPOR 2关键研究,以支持FDA的审批。该试验旨在在多达30个美国中心治疗235名患有局部中危险前列腺癌的患者。该公司的总裁兼首席执行官Michael Kujak表示:“Francis Medical公司的目标是成为前列腺癌患者的首选一线治疗方法。我们很高兴FDA认识到我们的技术对于今天面临艰难选择的癌症患者来说可能是突破性的,这些患者需要治疗癌症并避免与当前标准护理常常相关的令人沮丧的不良反应。”Francis Medical公司是Medical Design & Outsourcing杂志2022年需要了解的10家医疗器械初创企业之一。该公司成立于2018年,截至去年为止已筹集到8000万美元,其中包括2021年9月的5500万美元B轮融资。

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