外媒 | Confluent Medical推出符合REACH和EU MDR认证的聚酰亚胺管-普瑞纯证

Confluent Medical Technologies今天宣布，现在提供符合REACH和EU MDR认证的聚酰亚胺管。REACH是欧盟的一项法规，对欧盟市场施加了严格的限制。它涵盖了在欧盟销售的设备中所含有的受限物质的数量。它代表化学品的注册、评估、授权和限制。行业标准的聚酰亚胺管含有一种受限溶剂。聚酰亚胺管通常用于医疗应用，如血管导管。Confluent Medical表示，其符合REACH认证的材料使用行业标准的化学方法制造，从而产生了外观和性能与传统聚酰亚胺管相似的产品。然而，它避免了历史上需要清除的溶剂，从而确保了欧盟市场的合规性。该公司表示，计划立即提供符合REACH认证的聚酰亚胺管，交货时间为四周或更短。Confluent的聚合物管中心卓越运营副总裁Jill Ellison表示：“历史上，确保REACH合规性需要进行大量的后处理，以去除残留的溶剂，即使在这种处理之后，合规性也不能得到保证。Confluent的符合REACH认证的聚酰亚胺管不含有受限物质，因此不需要去除受限溶剂，也不需要进行昂贵的测试。”

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。