外媒 | FDA批准Apyx Medical的Renuvion微型手柄-普瑞纯证

Apyx Medical今天宣布，其Renuvion Micro Handpiece获得FDA 510(k)认证。该微型手柄是该公司Renuvion产品线的最新成员，可用于提供射频（RF）能量或氦等离子体，以实现柔软组织的凝固和收缩，包括皮下组织。公司总裁兼首席执行官Charlie Goodwin在新闻发布会上表示：“Renuvion Micro Handpiece是我们高级能源产品组合的新成员，设计时考虑了整形外科市场的外科医生客户需求。最值得注意的是，我们的Renuvion Micro Handpiece的特点包括一个更小的工具轴，长10厘米，宽1.5毫米，是我们的Renuvion APR Handpiece宽度的一半。它补充了我们现有的产品组合，为我们的客户提供了一种新选择，以促进柔软组织在需要手柄具有较小轮廓的情况下的收缩。Renuvion Micro Handpiece是与我们的下一代发生器系统Apyx One Console一起使用的。” Renuvion已获得FDA批准，可改善颈部和下巴松弛皮肤的外观。它还获得批准，用于特定的皮肤科手术，治疗中度至重度皱纹和皱褶，仅限于Fitzpatrick皮肤类型为I、II或III的患者。

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