为促进医疗物资的流通性，欧盟新出台COVID-19通用名单！

来源：百度疫情实时大数据报告

1. JRC数据库登记：产品信息录入欧盟数据库（包括生产厂家信息、采集方式、性能指标等）；

2. 提交产品相关性能以及验证资料供HSC委员会审核。资料包括：性能测试报告、已通过产品性能验证国家所出具的证明、提供实际使用产品的国家列表；

3. HSC委员会审核资料并向各国核实证明真实性，如资料验证无误，列入通用名单（此名单为月更）。

1. 产品性能验证现阶段只接受欧盟成员国境内实验室或医院颁发的验证通过证明（欧盟委员会在例会期间审查各产品的验证信息）；

2. 资料提交阶段需要针对现阶段各变种病毒的可侦测性提供技术资料支持；

3. 欧盟委员会在审核阶段会根据数据库内提供的已通过产品性能验证的国家信息，向其卫生机构（MOH）索取资料，审查产品性能指标真实性。如厂家所提供的灵敏度特异性与欧盟验证信息差距较大，会增加拒绝风险；

4. 医用版产品通过欧盟境内实验室验证（如德国PEI），只适用医用版本，无法适用于自测版本产品的申请。