国产新冠抗原家用自测，谁的准确度更高？19款已获批产品性能大比较！
为了配合新疫情模式下的防疫目标，国家药监局（NMPA）在两周时间连续批准19款新冠抗原自测产品。在刚刚过去的这个周末里，上海市进行了多区域的全民抗原自我检测，向不同区域的居民发放了目前国内获批的多款新冠抗原自测产品。
据普瑞君了解，上海市面向市民发放的检测试剂有明德、东方、诺唯赞、艾康等产品。对比其公开可查询的资料发现，各厂家不论是在注册证性质还是产品性能参数方面都各有差异。
众所周知的是，欧盟对于新冠抗原产品的准入要求是非常高的，能够进入欧盟官方审批的Common List，能够证明该产品的质量得到欧盟认可。这19款抗原自测产品中的大部分都通过了欧盟Common List审批，而少部分公司的产品目前并未进入欧盟Common List。
普瑞君也根据欧盟2022年官方报告中披露的数据，梳理了不同厂家试剂的临床研究数据，便于大家充分了解不同品牌试剂的性能。
注：
敏感性：在金标准判断有病（阳性）人群中，检测出阳性的几率。真阳性。（检测出确实有病的能力）
特异性：在金标准判断无病（阴性）人群中，检测出阴性的几率。真阴性。（检测出确实没病的能力）
特别说明，以下排名是按照各制造商产品在欧盟官网的敏感性排名进行排列。（未在欧盟Common List上列名的产品，标注为暂无。如有勘误，请在评论区提出。）
▲数据来源：JRC database
从现有欧盟官方数据来看，东方生物和万孚生物的产品在敏感性（检出真阳性）上位列前两位，厦门奥德、中元汇吉和亚辉龙分列三至五位。
此前我们也曾发表过来自丹麦的学术研究，其研究中，艾康和万孚的检测试剂位列性能前二（点此回顾，该研究为抽样检查，有多家国内试剂未被列入研究）。
PureFDA独家整理，如需转载请注明。
所有数据均来自欧盟JRC官网，如需查询，请参阅：
https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu
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