普瑞纯证

赛默飞开发新基因分型法,或将快速识别新冠病毒新变种


赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)于本周三宣布,为了加快识别新的新冠病毒变种,该公司一直在与Helix和Rosalind合作开发一种全新的SARS-CoV-2基因分型方法

 

该项目由美国生物医学成像与生物工程研究所资助,并将作为美国国立卫生研究院(NIH)快速加速诊断计划(RADx)的一部分。

 

NIH RADx 计划的联合首席研究员Eric Lai 在一份声明中表示,新型基因分型法能够对大量样本进行新型检测测试,并快速确定样本中的新变种。如果实验人员在基因分型测试中,无法使用已知标记来分配谱系,那这就是新的病毒变体出现的早期警告。这一新型基因分型法具有重要意义,可以提早发现病毒新变种,从而避免诊断测试性能减弱,疫苗无效甚至新一轮疫情反扑等严重问题。



今年一月,该团队及其合作者在MedRxiv上发表了一份预印本,描述了基于 PCR 的方法,新型基因分型法能够对 SARS-CoV-2 进行变异无关的检测,并可以将谱系分配给变异病毒。该预印本还描述了如何使用新型基因分型法快速开发针对当前流行菌株的靶向面板。

 

Rosalind 的云分析平台在合作中扮演着信息汇总的角色,用于实时汇总和分析实验室的数据。赛默飞同时表示,TaqMan SARS-CoV-2 突变检测Panel已经更新,其中包括四个可以检测Omicron 和 Delta 变体的标记。

 

该团队还表示,新型基因分型方法能够在任何实时PCR检测实验室中进行,因此可以大幅扩大美国的SARS-CoV-2 监测工作。项目中生成的数据将通过 Rosalind Tracker网站提供。


END


来源:Genomeweb

编辑撰写:PureFDA(如需转载请注明)



普瑞纯证服务号现已开通,快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号:

↓↓↓点击关注↓↓↓

每周汇总全球法规一线更新!


加入行业粉丝群请加小编:purefda02

 业务咨微信号:purefda

或扫码添加顾问,享受咨询服务

↓ ↓ ↓






关于我们

普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。


依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。