外媒 | 什么是电子束灭菌？-普瑞纯证

电子束灭菌（也称为e-束灭菌）利用加速器发射照射的电子束来灭活微生物。它是最少用但增长最快的医疗器械消毒方法之一，因其速度、效果和相对安全性而广受欢迎。电子束灭菌有助于制造商摆脱乙烯氧化物（EtO）。EtO是一种用于广泛医疗器械的多功能有效的消毒手段，但由于EtO排放的健康风险，FDA和医疗器械行业的领袖正在寻求替代方案。与其他主要的辐射消毒方法-γ射线和X射线一样，电子束灭菌可以穿透包装、设备和密闭的隔层。电子束灭菌最适合用于低至中等密度的产品。电子束灭菌用于一些一次性设备、耐辐射的塑料设备和热敏设备。辐射会损坏许多塑料，从变色到变脆。电子束灭菌比其他辐射方法更快速，更不容易损坏塑料。辐射消毒会损害半导体，因此不应用于具有电子器件的医疗器械。支架、血液制品、塑料管道和手术组件是一些可以用电子束灭菌消毒的医疗器械。电子束灭菌的工作原理美国能源部的专家在通过 DOE的科学和技术信息办公室发表的一篇论文中解释了e-束灭菌的工作原理：“高能量E-束辐照以其高能电子（10MeV）和更高的剂量率（~3000 kGy / sec）为特征，比X射线或Co-60伽马等辐射方法具有更高的速度。射线是由产生连续或脉冲高能电子束的加速器生成的，加速到接近光速，聚焦到定义大小的扫描喇叭上，并以扫描运动扫描，形成电子帘。然后以严格控制的测量速度将产品输送通过扫描帘。该过程本身发生在遮蔽辐射的后面，通常是一个大的混凝土结构，它防止辐射离开单元。当被消毒的产品或材料通过E-束时，电子的能量被吸收，改变了各种化学键，破坏了DNA，并破坏了微生物的繁殖能力。”谁使用e-束灭菌？在美国至少有十二家医疗器械开发的电子束灭菌合同服务厂商。原始设备制造商（OEM）可以使用钢或钴将e-束消毒引入企业内部

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