外媒 | FDA批准Lydus Medical的Vesseal微血管吻合助理设备-普瑞纯证
Lydus Medical近日宣布其Vesseal微血管吻合缝合线部署系统已获得FDA 510(k)认证。这是一个用于微血管吻合的标准全血管吻合系统,可实现简单、快速、安全和有效的操作。该设备模拟了在微血管吻合手术中所需的技能和灵巧性。通过对吻合区域进行8个微缝的对称布置,它为外科医生提供了简单准确、可靠和一致的结果。该手术对于微血管手术的成功至关重要,可以用于乳房重建、头颈重建、外科淋巴水肿治疗和血液透析通路手术。Lydus Medical首席执行官Jessica Weiss在一份新闻稿中表示“Vesseal的FDA认证对于微血管吻合的创新和Lydus Medical而言都是一个重要的里程碑。医学界一般认为在微血管吻合领域存在着很大的临床需求。” 微创外科医学可以在最小的干预下提高患者疗效,此次Lydus Medical的Vesseal设备在这方面具有揭示的好处。可以帮助外科医生更好地完成医疗手术,从而改善患者的治疗状况。本月Vesseal将通过选择的分销伙伴在美国上市。
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