该产品被FDA一级召回,使用该产品可能会导致重伤或死亡!
召回产品
产品名称:NORMOFLO 灌溉加温器和 NORMOFLO 灌溉加温器
制造日期:1994 年 1 月至 2021 年 7 月
发行日期:1994 年 1 月至今
在美国召回的设备:520,163
公司发起日期:2021年8月6日
设备详情
NORMOFLO 流体加热装置
液体加热系统用于在使用前加热血液、血液制品和静脉注射液。有几种情况可以使用流体加热器产品,例如:
当因外伤或手术而失血的患者需要更多血液时
手术后为患者复温以防止体温过低
用于泌尿外科手术中的冲洗
流体加热器可以在从缓慢到快速的整个流速范围内使用。
召回原因
因为铝离子可能会渗入加热的液体中。
当流体在患者体内循环时,患者可能会接触到高浓度的铝。当人体接触有毒水平的铝不容易被识别,且接触后可能导致严重的不良事件,包括死亡。
目前没有关于该产品此问题的投诉、伤害或死亡报告。
受影响设备的完整列表
想要第一时间获取业内最新的重磅资讯?
请持续关注普瑞君公众号!
加入QQ群和微信群,与业内行家互动
Q群:726174626 群主微信号:purefda02
或添加普瑞君微信享受咨询服务
(二维码位于底部)
往期推荐
关于我们
咨询服务 普瑞君 | 华南销售 Aaron | 华南销售 Benson |
华东销售 Katy | 华中销售 Jack | 福建销售 Howard |