外媒 | 美敦力报告下一代Evolut FX TAVR系统的积极研究结果-普瑞纯证

美敦力（Medtronic）今天公布了其下一代经皮主动脉瓣置换系统（TAVR）Evolut FX的积极研究结果。研究比较了下一代Evolut FX TAVR系统与早期的Evolut系统。数据表明，与Evolut PRO+相比，Evolut FX在TAVR手术中显着提高了瓣膜对齐。 Evolut FX获得FDA批准，并于2021年8月上市。该研究包括来自六个美国中心的168名患者的数据。它将这些数据与单个中心378名Evolut PRO+患者的结果进行了比较。Evolut FX具有改进，例如在框架中构建金标记。这有助于TAVR手术期间可视化植入深度和瓣膜对齐位置。该系统还采用了重新设计的传递系统，在瓣膜植入期间提高了可追溯性和灵活性。研究表明，临床医生在使用Evolut FX时可以更容易地实现瓣膜对齐，未来可能会带来更好的结果。 Evolut FX的手术预测性和一致性可能对低风险患者的扩大应用至关重要。在多个中心的数据研究分析中，Evolut FX在95.8％的病例中实现了瓣膜对齐。它评估了89％的因症状严重的原发性主动脉瓣狭窄治疗的患者和11％的因假体瓣膜退化治疗的患者。30天的死亡和中风率分别为1.2％和1.8％。初步数据还显示，术后30天轻度和无中度和重度浆液漏率（PVL）的发生率低（13.2％）。这是主动脉瓣狭窄治疗的重要突破。” 美敦力结构心脏与主动脉业务的副总裁兼首席医疗官Jeffrey Popma博士说。

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