外媒 | 波士顿儿童医院将进行FDA批准的心脏瓣膜可随儿童发育而生长的研究-普瑞纯证

波士顿儿童医院开始进行FDA批准的心脏瓣膜Autus Valve的临床试验，旨在测试该瓣膜在2至11岁儿童中的有效性。儿童在得到固定大小的瓣膜之后，需要在童年时期经历多次开刀手术，以更换更大的瓣膜。该瓣膜的设计可以让儿童在成年之前保持相同的假体心脏瓣膜，从而避免多次开刀风险。研究表明，该Autus Valve可以在不同的大小范围内实现对血流的控制，并且在经过微创的气球导管手术后保持其功能性。随着气球导管的调整，该瓣膜适应每个儿童的身体大小，有助于保持血流。波士顿儿童医院称，该瓣膜可以有效地抵制成长过程中对瓣膜的更换手术，直到儿童成年。该医院计划在一项较大的临床试验之后争取FDA批准，将该设备投入市场。该瓣膜的设计与商业化的现有心脏假体瓣膜不同，具有两个叶片以模仿下肢静脉内的瓣膜为基础，从而可以实现适当的关闭和单向血流，即使在扩大直径后也能实现。通过心脏导管介入手术可以将瓣膜植入患者体内，医生可以借助超声心动图来评估该瓣膜的完整性和对血流的控制程度。该设备的发明者Sophie-Charlotte Hofferberth博士表示：“我们现在已经可以看到设备可以帮助病人的阶段，这是激动人心的同时也是极大的动力。如果该设备在植入后需要扩张瓣膜，我们预计儿童只需要几个小时便可以从手术中康复。”波士顿儿童医院表示，他们正在为患有瓣膜疾病的儿童提供更好的解决方案，并且该瓣膜可以为年轻患者在童年期提供一个过渡，对他们的长期生活质量将产生巨大的影响。

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