外媒 | FDA批准CardieX的血管生物测量监测器-普瑞纯证

美国加州尔湾的CardieX今天宣布，其Conneqt Pulse生命体征监测器系统已获得FDA 510(k)认证。Pulse是专为家庭、临床和临床试验中的生命体征监测而设计的，可提供肱动脉血压和中心血压的测量，以及其他血管健康生物标志物的测量。Pulse使用CardieX的专利SphygmoCor技术进行中心血压和非侵入性动脉波形分析。该系统提供了以前仅在医院、研究机构和临床试验中可用的心血管健康见解。它使用心脏病专家用于预测主动脉压力的脉搏波分析技术。FDA的批准意味着CardieX可以将其SphygmoCor技术扩展到分散式临床试验、远程患者监测和家庭自我监测中。其血管生物标志物报告可提供精确和个性化的血管健康视图。这更好地了解治疗选择和优越的结果，CardieX表示。医生可以向需要心血管健康监测的患者开具Pulse处方。数据会自动同步到Conneqt患者管理门户，以帮助医疗保健专业人员监测动脉健康。消费者和患者也可以访问深入的动脉健康见解、辅导、生活方式计划和其他健康工具。CardieX和Conneqt的联合创始人Craig Cooper表示：“Conneqt Pulse的FDA 510(k)认证标志着心血管健康管理领域的重大里程碑。这项技术有潜力真正革新未来高血压和血管疾病的诊断和管理。”

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