外媒 | Procyrion Aortix循环支持装置产生积极的研究结果-普瑞纯证
美国医疗器械公司Procyrion日前公布了一项针对使用其Aortix循环支持装置治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)和肾功能恶化的小型试验结果。这种情况被称为心肾综合征(CRS)。经过多中心共同进行试验后,未能对当前可用药物治疗作出反应的接受了pMCS泵治疗的患者,在许多方面都显着改善,包括肾功能、心脏功能以及30天内呼吸困难等因素。根据美国底特律亨利·福特医院( Henry Ford Hospital) 的Jennifer A. Cowger博士所说,“由于长期进行静脉利尿治疗,这些患者通常难以治疗。即使在静脉利尿治疗后,他们仍然出现持续充血的情况,导致死亡率极高、再次住院率也很高。” Cowger表示,“经过一周多时间未能对目前可用药物作出反应的患者,在使用Aortix泵治疗后显示了显着的尿量增加,并且30天内肾功能得到改善和大量多余液体流失,表明Aortix可以打断CRS这种有害状态的发展”。 Procyrion Aortix设备试验中共有18名来自美国和澳大利亚10个医学中心的患者接受了测试。结果包括:平均排除10.7升超额水分;并减少了33%以上的充盈压(中心静脉压力和肺毛细血管楔压);eGFR指标下降29%,NT-proBNP生物标志物下降34%;呼吸困难状况在30天内减轻46%。Procyrion设计Aortix放置于胸主动脉通过经皮穿刺手段实现。将其安装4.6天左右以同时卸载和休息心脏并增加肾血流灌注。由于其主动脉内置和液体捕集的利用,Aortix不需要阀门即可泵送血液。Procyrion表示该设备提供了一种生理上自然的治疗方式。植入大约需要45分钟,完成治疗后检出时间为15分钟左右。该设备无需使用昂贵的控制台等操作,并且不需要进行任何流体排放处理,这使得它易于整合以实现更好地患者护理。“
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