更新！第9家欧盟IVDR法规下的公告机构公布！
2023年2月17日，在欧盟官方的NANDO database中，新增9第家在IVDR法规下的公告机构：MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH。
距离上次第8家公告机构获NB资质，已经过去了将近3个月。
这家公告机构来自德国，其编号为NB 0483，获颁NB资质后可以在欧盟内的体外诊断领域广泛的作为公告机构开展工作。
与MDR法规下的公告机构相比，IVDR法规下仅有9家公告机构，可以称得上是稀缺中的稀缺资源，承受起来的审批压力也是相当之大！
根据普瑞纯证与各公告机构的沟通，目前没有符合IVDR法规的临床证据是无法最终提交IVDR审核的。
普瑞纯证在此诚挚建议，如有相关业务需求，欢迎前来咨询洽谈，做IVDR申请路上的早行人！
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