外媒 | Conformis获FDA批准Actera髋关节系统-普瑞纯证

美国生物医疗公司Conformis公司日前宣布，其Actera髋关节系统已获得FDA 510（k）许可证。该公司在2016年已向FDA为该产品提交了申请，并于2017年9月获得了批准。 Actera髋关节系统采用刻痕表面技术，使人工髋关节在置入患者体内后可以更好地与骨骼结合。该公司表示，Actera髋关节系统与外科医生的要求相对应，支持更加个性化的选择。该系统采用三面锥形钉设计，细节设计使其非常适合直接前置入法。Conformis公司表示，采用该系统进行手术可降低肌肉损伤，减少与神经的干扰，同时也降低了股骨移植松动的风险。Conformis公司将在有限的市场先行推出Actera人工髋关节系统，并在未来几个月内推向全球市场。

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