外媒 | Synapse Biomedical获FDA批准为插管患者提供隔膜起搏系统-普瑞纯证

美国Ohio州Oberlin公司Synapse Biomedical宣布其NeuRx隔膜起博系统（DPS）已经被FDA授予预市批准。Synapse设计NeuRx DPS用于依赖机械通气的脊髓损伤患者。这些人可以选择这种更加自然的呼吸方式来进行治疗，而不是使用正压力（强制空气）。 NeuRx DPS提供负压通气，在模仿身体自然呼吸周期中发挥作用。该电池驱动设备通过四个穿刺肌肉电极传递电刺激，通过微创手术镜下置入到隔膜中。 Synapse将此系统设计给稳定型神经损伤且可刺激膈肌的患者。18岁及以上的患者可以使用它进行呼吸，每天至少持续四个小时，而许多人会一直使用该设备长达24小时。 Cleveland Medical Center外科创新主席Raymond Onders博士是该系统开发的先驱之一，他与Case Western Reserve University生物医学工程名誉教授J. Thomas Mortimer合作完成了这项工作。NeuRx DPS第一个实施是在2000年进行的前瞻性临床调查中完成的。此后，全球范围内已有超过2,500名患者（包括演员Christopher Reeve）接受了隆起手术。

“Synapse Biomedical致力于帮助机械通气下无法自主呼吸的人们恢复自由。” Synapse首席执行官和创始人Anthony Ignagni说：“我们目前正在为全球无法自主呼吸脊髓损伤患者提供超过10,000,000次呼吸刺激服务，在FDA批准后，我们可以将我们的隔膜起博器提供给更多以前无法接触到我们这种人道主义设备治疗方法的病人。”

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。