外媒 | 医疗器械行业新闻-普瑞纯证

在现今的美国怀俄明州风景如画的Wind River山脉中，一个偏远的高山村庄——可能是北美最古老的村庄——数千年前可能使用了浸泡在水中的新鲜生皮革作为夹板来固定骨折。在他们之前，古埃及人使用树皮和亚麻布，而南澳大利亚的土著部落则使用厚厚的黏土。他们无疑会对现代骨科学的实践感到惊讶——当然，前提是他们从拉斯维加斯的震撼景象中恢复过来。在本期《医疗设计与外包》中，执行编辑Chris Newmarker总结了美国骨科医师协会年会上最大的发布、更新和发现，包括Stryker、Zimmer Biomet、Smith+Nephew、Orthofix等公司的最新消息。在我们的骨科专栏中，我采访了前美敦力脊柱部门研发副总裁Tommy Carls，他介绍了他的新项目——Proprio脊柱手术可视化系统。该技术已经在手术室中得到应用，并有望有一天用于关节手术。本期专家作者的贡献涵盖了使用换能器阵列来破坏实体肿瘤细胞分裂、医疗技术制造数字化以及设备开发者和患者之间的障碍。不幸的是，本期还包括了Sean Hägen的最后一篇文章，他是用户研究和产品设计公司BlackHägen的创始人。此外，制药编辑Brian Buntz探讨了有希望为高血压、癌症、阿尔茨海默病和其他疾病患者带来巨大改变的新疗法。高级编辑Danielle Kirsh介绍了一款3D打印的泵动心脏模型，而副编辑Sean Whooley则报道了一款外科机器人原型，有望有一天在人体内进行生物打印，修复缺陷和伤口。在软件方面，我与心脏病应用程序开发商Cordio Medical的首席执行官交谈，了解了如何制作医疗软件产品（SaMD）——这一切都始于编写单行代码之前。我还与Endolumik的联合创始人交谈，他们的设备通过FDA的新计划获得了第一次产品清除，旨在更快地为患者提供更安全的产品。他们和他们的监管顾问分享了与FDA合作的建议，该机构的新流程为设备开发者提供了几个关键的好处。最后，DeviceTalks编辑总监Tom Salemi为DeviceTalks波士顿提供了广泛的预览。

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