外媒 | Dexcom升级下一代G7软件,延迟FDA认证和推出时间-普瑞纯证
连续血糖监测器制造商Dexcom(NasdaqDXCM)的董事长兼首席执行官凯文·塞尔(Kevin Sayer)今日表示,公司下一代G7的监管道路略有延迟。在公司第二季度财报电话会议上,Sayer解释说,根据FDA的反馈,他们一直在微调下一代G7的软件,"稍微延迟"了FDA 510(k)认证和接下来的美国推出时间表。"我们预计FDA将在今年晚些时候发布认证证书,在明年初进行大规模的美国商业推广," Sayer说。他补充说,随着与支付员的初步讨论进展顺利,公司计划在明年初进行"重磅推出"。
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