外媒 | Conformis宣布Actera髋关节置换系统的首例植入手术-普瑞纯证

医疗器械公司Conformis（纳斯达克代码：CFMS）今日宣布，其全新的Actera髋关节系统已完成了首例髋部重建手术。总部位于马萨诸塞州比勒里卡的Conformis公司采用了具有创新性的三锥形髋干设计，该髋关节系统提供了从其患者数据库的深度数据分析中得出的尺寸和角度范围，患者群体更广泛。该髋关节系统无需使用骨水泥，其髋干部分采用具有羟基磷灰石层的近端涂层钛喷涂，这有助于实现初次和长期固定。威廉·库兹博士在田纳西州纳什维尔的Ascension Saint Thomas Hospital进行了髋关节置换手术，采用了微创的直接前路手术技术。库兹博士表示：“Actera髋关节系统是髋关节重建外科医生的一种很好的新选择。Conformis公司新增三锥形髋干设计，使外科医生能够治疗更广泛的患者解剖结构，而较短的长度选项则提供更易于接近股骨的位置，同时保持所需的长期成功固定和完整性。”Conformis正在逐步在美国的特定地点进行Actera髋关节系统的推广，该公司预计在2023年中全面推出Actera。Conformis期待该平台具有多种个性化选项，甚至适用于复杂的解剖结构。Conformis公司的总裁兼首席执行官马克·奥古斯蒂（Mark Augusti）表示：“我们对我们的Actera髋关节系统初步的兴趣和积极反应感到高兴，这是Conformis公司继续在全关节置换的设计、技术和个性化领域处于领先地位的努力的一部分。这个令人兴奋的新产品的加入使我们能够扩展我们的产品组合，为需要进行髋关节置换手术的患者提供更好的选择。”Conformis为Actera提供不同长度的变领口，以避免使用固定领口长度的植入物时可能出现的突出或髋干下沉情况。此外，该系统每种尺寸均提供两种中心头选项。该公司将Actera标榜为“未来的重大基石”，其三锥形髋干设计和三维数据驱动的个性化髋关节规划软件可以为外科医生提供新的选择，例如，他们可以在术前选择最适合患者需求的植入构造。因此，Actera可能导致更高效、简化的手术室体验。该公司还预计手术更为微创，初次和长期固定更稳定。Conformis于9月获得Actera的FDA 510（k）清除。Conformis营销副总裁詹姆斯·派瓦（James Paiva）表示：“Actera，就像我们的Identity和Imprint膝关节置换系统一样，是一种基于数据驱动的设计，来自于Conformis公司具有数千个患者解剖结构的行业领先数据库和我们的先进外科手术规划经验，这使Conformis能够不断推进创新和设计，以提供准确、可靠的和高效的方案。”

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