外媒 | HemoSonics 获 FDA 认证其下一代止血系统-普瑞纯证
北卡罗来纳州 Durham 的 HemoSonics 宣布，其 Quantra Hemostasis System 系列获得 FDA 510(k) 认证，其 QStat Cartridge 获得 FDA 认证扩大了停血系统的诊断范围，适用于外伤和肝移植等手术。该系统由医学级超声技术 SEER sonorheometry 驱动，能够测量全血样品的凝血特性，可用于手术室、急诊科和重症监护室等现场应用。
该系统可优化血液制品使用，特点是快速的结果、易于操作，拥有可靠的屏幕反馈，易于解释，是美国现场止血分析仪中最广泛的指示之一。
HemoSonics 总裁兼首席执行官罗伯特·罗达表示：“Quantra Hemostasis System with QStat Cartridge 正在打破新的领域，领导了点-内的和实验室的全血止血测试市场的创新。今天的认证显著扩大了 Quantra System 的临床适应症，创造了最大的机会，以解决我们的医疗保健合作伙伴和我们服务的患者的关键未满足临床需求。”
该 dials 系统的使用范围包括手术室、急诊科和重症监护室。HemoSonics 在美国商业上提供 Quantra 系统与 QPlus 和 QStat Cartridges, 并在欧洲、澳大利亚、新西兰、日本和香港推出该系统。
HemoSonics 医学总监 Bruce Spiess 博士表示：“点-内数据是 PBM 引导患者决策的答案。它是一个三重胜利；患者获得改善的结果，公共卫生得到改善，并实现成本节约。Quantra Hemostasis System with QStat and QPlus Cartridges 将协助更多的临床医生确定哪种特定的血液制品需要快速治疗个体患者。它有潜力通过优化血液制品的使用和保护临界低血库，积极影响每年数十万创伤患者和数千例肝移植患者的临床结果。”
版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。
