快讯 | FDA医疗器械收费又涨价了，一年高过一年！

近日，美国FDA官方公布了2023财年医疗器械评审收费标准，执行周期为2022年10月1日到2023年9月30日。

FDA各项费用均有所上调，其中2023财年的机构注册年费从2022年的5,672美金上涨到6,493美金，FDA 510(k)标准收费从2022年的12,745美金上涨到19,870美金。所有机构必须支付机构注册年费。对于小型机构，企业或团体，没有豁免或减少。但是针对FDA认证为符合小微企业资格的公司，即“小微企业（Small Business）”能够享受其他项目的优惠收费。

划重点：

⚠️ FY2023起始周期：2022年10月1日-2023年9月30日

⚠️ FY2023机构注册年费：$ 6,493