外媒 | 斯特赖克完成第一例人肱骨头植入手术，用于肩关节半置换-普瑞纯证

[美国医疗设备制造商Stryker（纽约证券交易所：SYK）宣布，在科罗拉多州，一位名叫Armodios Hatzidakis的外科医生使用其Tornier pyrocarbon humeral head进行了首个手术案例。自从Stryker在2022年底获得FDA de novo许可以来，这是首次实施此类植入手术。

“历史上，对于年轻且有严重肩部关节退化症状的患者而言，关节置换手术非常具有挑战性。”IDE主要调查员Hatzidakis博士说道。“由于插座组件松动风险较高，很容易出现早期失效的情况。我对参与临床试验的患者使用Stryker Tornier pyrocarbon humeral head所取得的成果非常满意，包括那些跟进达7年之久的患者。这种新型材料为那些不想承担插座组件松动风险而寻求替代方案的患者提供了希望。”

Pyrocarbon具有比传统正形外科金属承载表面更接近骨头表面特性。自20世纪90年代初以来，这种先进的轴承材料已被应用于正形外科领域，并在2013年开始用于肩部病例治疗。

斯特赖克公司表示，在美国为肩关节半置换提供FDA清除认证pyrocarbon植入物是全球首创。“作为肩关节置换技术全球领导者，我们很高兴将此技术引入美国市场。”斯特赖克公司上肢副总裁及总经理Tim Lanier说道，“Hatzidakis医生首次将pyrocarbon humeral head用于肩关节半置换手术是另一个里程碑事件，展示了我们推动改善医疗健康的企图心，并为肩部外科医生和患者提供新的选择。”]

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