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外媒 | 美FDA批准Bioretec生物可吸收金属植入物-普瑞纯证

美FDA批准Bioretec生物可吸收金属植入物

芬兰Tampere公司Bioretec今日宣布,其生产的RemeOs创伤螺钉作为首个通过FDA认证并可用于市场销售的生物可吸收金属植入物。该产品在临床试验中应用于足脚部损伤治疗,并得到了相关数据支持。此前该公司已经通过了FDA突破性设备评审,并以此验证了RemeOs带来的优势。这种材料看起来像是由塑料制成,但实际上却采用了高科技方法将多种微观元素组装而成,具有良好的弹性、韧度和耐久性等特点。同时能够逐渐地溶解掉,在不影响人体内其他器官的情况下,达到了生物可吸收材料安全使用标准。Bioretec计划与专注于足踝损伤治疗的医院和专业人士合作,在美国推出RemeOs创伤螺钉,并逐渐提高销售额。

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