目前，HSC Common List（欧盟通用白名单）上的产品被分为两类：通过前瞻性临床试验研究，会进入Category A名单；通过回溯性临床试验研究，会进入Category B名单。
7月22日， Common List又再一次更新了。本次更新的主要变化在于分别把Category A和Category B都细分成了1、2两点，其中Category A.1/B.1 对应的是在30分钟内出结果的POCT检测的COVID-19试剂盒，而Category A.2/B.2 对应的是需要在实验室进行试验的COVID-19试剂盒【点此回顾】。截至目前，共有99家中国企业的新冠抗原检测产品上榜 HSC Common List。近期，普瑞君又对照7月22日的最新指南，根据最新的分类方式，将99家企业的产品进行了A.1和B.1的细分，来一起看看吧~普瑞纯证拥有法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，以及业内独家的海外临床资源，针对HSC Common List申请，我们拥有非常成熟完备的全流程、一站式服务方案。此外，由于近来Omicron亚变异株BA.4和BA.5迅速扩散全球，已在多国/地区掀起了新一波的感染浪潮，在我们的新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原Antigen检测试剂盒前瞻性境外临床研究服务中，还包含100例阳性样本基因测序服务，能够快速确认BA.4/5毒株。如您仅需100例阳性样本的基因测序服务，我们同样提供，精准对接您的需求。
普瑞纯证旗下海外CRO - Pure Clinical，拥有多个欧洲的优质合规临床实验室，符合Good Clinical Practice标准，可以为客户提供独家的海外临床资源，进行符合HSC common list要求的前瞻性海外临床试验研究，助力优秀的中国产品成功出海，开拓欧洲市场！
此外，普瑞君想说，目前HSC Common List的临床试验方案同样也是适用于英国CTDA申请的（Coronavirus Test Device Approvals，简称CTDA，是英国政府针对新冠检测试剂颁发的法规，于2021年7月开始实行），所以说，一套临床可以满足两个方案，心不心动！心动还不快快行动！
如您希望进一步了解HSC Common List业务，欢迎通过以下方式与我们联系，我们将竭诚为您提供服务！
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入咨询，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商大数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
