外媒 | RQM+推出医疗器械临床试验服务部门-普瑞纯证

RQM+宣布推出其临床试验服务部门，以完成其医疗技术合同研究组织（CRO）服务。基于40年的监管和质量知识积累，在此之上，RQM+现在提供全面的实验室测试、产品开发、报销策略和临床试验等支持，以支持医用设备、数字治疗和诊断工具的整个生命周期。“我们已经完全扩展了自己的能力，并成为客户所期望选择作为MedTech伙伴来减少商业化风险并提供所有必要服务来使他们的产品在市场上成功发布并保持竞争力，”首席执行官Margaret Keegan说道。“在MedTech行业中拥有最强大的监管咨询团队，我们的专家将从早期开发阶段到商业化提供支持，全部由一个组织来实现。为了提供客户所期望的高质量临床试验，我们很高兴David Novotny带来深厚的专业知识领导我们的试验服务。作为试验服务COO, Novotny 在北美、欧洲和亚太地区拥有超过20年医疗技术临床试验领导经验，在几个全球 MedTech CROs 中管理所有试验服务方面担任战略领导职位。“我非常高兴加入RQM+并实现一种无缝商业化平台的愿景，以帮助MedTech制造商降低风险。”Novotny说：“我们的策略包括使用新数字工具来确保行业领先水平下透明度、速度和敏捷性，并使客户能够基于更好数据做出治疗决策。”他毕业于爱荷华大学生理学和工商管理学士学位。

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