外媒 | 史密夫和内修获得FDA认证的肩关节置换系统-普瑞纯证
史密夫和内修(NYSE:SNN)今天宣布,其Aetos肩关节系统获得了FDA 510(k)认证。总部位于伦敦的史密夫和内修公司设计的Aetos旨在恢复患者的运动范围并帮助减轻肩关节疼痛。该系统采用Aetos Meta Stem设计,旨在最大限度地提高稳定性,保护骨骼并保持患者的解剖结构。史密夫和内修表示,FDA认证涵盖了解剖和反向肩关节全置换的适应症。该公司认为,Aetos提供了一个紧凑而全面的解决方案,可以提高手术体验。据该公司称,它需要更少的转换步骤和更少的器械,用于主要的解剖和反向肩关节全置换。这使得术中灵活性增强,手术室流程简化,史密夫和内修表示。Aetos系统设计外科医生詹姆斯·凯利博士称其为一种先进的压入式、骨保留式、可转换的肱骨干。他补充说,外科医生可以利用这个“高效而直观的系统”来优先考虑患者的结果。凯利博士在旧金山的加利福尼亚太平洋骨科担任肩肘专家。“获得Aetos肩关节系统的FDA认证是史密夫和内修的一个重要里程碑。这个平台是多年研究和开发的结晶,代表了我们为医疗保健专业人员提供最好的技术,为他们的患者服务的承诺,”史密夫和内修全球骨科总裁布拉德·坎农说。“我们相信,这个平台将进一步发展肩部手术的标准,并期待它对患者结果的影响。”
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