普瑞纯证

现场活动大揭秘,核心业务全公开,普瑞纯证CMEF展位邀您前来体验!


作为医疗器械行业在后疫情时代的重磅展会,CMEF 2023在确定开展之日起便引得众多厂商踊跃参与,我们深知,医疗器械服务的质量和效率对于医疗行业的发展至关重要。因此,我们不断创新、精益求精,致力于为客户提供更加优质的服务。


此次展会我们也将携最新海外准入目的地、海外临床试验和AIGC行业应用等服务及产品为大家带来数智化CRO的出海全流程解决方案。


同时,为了更好的回馈一直关注和支持普瑞纯证的新老客户,我们在展位现场也准备了大量的活动和礼品(点击阅读原文查看普瑞纯证展会邀请函)。


现场活动


1

幸运大转盘


奖品池:


特等奖,普瑞纯证展会“小蓝书” 实体版

一等奖,定制充电宝

二等奖,定制小风扇

三等奖,定制手机支架

普惠奖,定制手提袋


参与方式:


现场扫码填写您的合作意向等基础信息,凭有效信息即可获得一次抽奖机会;


在展会期间5月14日- 5月18日成功注册GRIP(grip.purefda.cn),且加入“普瑞纯证IFU.ai产品体验沟通群”,凭有效信息即可获得一次抽奖机会;



2

关注公众号福利

作为链接客户与普瑞纯证最便捷的通道,普瑞纯证的PureFDA一直希望为您带来最即时的海外法规资讯和解读。在追踪与各种医疗器械相关的数据变化的同时,保持传递最专业的洞察的初心从未变更,传递最有价值的服务也不曾放弃。


在探索出海之路时,我们希望PureFDA传递的每一个观点都能为您厘清思路起到即使很微小的作用。


为了让大家能有更多的机会体验到微信服务号的数据即时推送服务,我们邀请您关注我们的“普瑞纯证PureID”服务号,作为回馈福利,对于炎炎夏日逛展的您,一瓶定制饮用水希望能还您片刻清凉。



***现场奖品及福利先到先得,最终解释权归主办方所有。


3

亲自体验自动式生成法规文档服务

随着4月中旬普瑞纯证首款医疗器械行业AIGC解决方案的官宣,我们也将产品推介带到苏州医械协会年会、深圳医协x亚马逊出海大会、厦门医协专题讲座的现场。在现场,我们得到了大量的试用反馈和产品优化建议。在经历了若干次团队内部的迭代之后,我们新版本的IFU.ai也将被我们布置在展会现场进行试用体验。


覆盖的产品类别有哪些变化?合规性的迭代体现在哪些环节?针对不同地区产出的文档内容是否有特殊处理?


这些问题,产品经理将直面您的问题,逐一解答。我们相信一款好的产品需要不断的优化,而每一项优化的优劣都离不开您的体验与意见。



4

海外自营业务大公开

作为自创始之初便布局海外资源的数智化CRO公司,我们在全球25个目的地的医疗器械准入解决方案便获得了客户的青睐。


随着当地团队的建设铺展开来,我们在沙特、墨西哥、巴西、新加坡、马来西亚的自营业务今年以来逐步对外开放。

想了解更多海外目的地的准入政策、产品上市路径和当地商业格局和市场切入策略,来我们的展位详细沟通吧。



5

海外临床最佳业务实践

随着行业巨擘王永强博士的加盟,我们针对多适应症的多人种临床试验的项目经验储备愈发丰富,王永强博士也将现身展位与出海研究大会,为各位客户答疑解惑。


我们深知一款产品在海外竞争的核心优势永远是产品本身,试验方案设计是否贴合产品?配套临床试验的PM能力几何?海外生物样本库是否充足?合规性文档输出是否专业?


这些问题相信我们现场的临床专家和销售顾问都将一一给您回复。


王永强博士

普瑞纯证首席科学家、全球临床总监

北美华人临床化学家协会(NACCCA)会长 2020-2021

精通 GCP / GLP 法规和CAP / CLIA / ISO 指南

拥有20多年临床实验室检测、产品开发和质量管理方面的工作经验



专业经历:


●全球知名临床研究和临床试验管理专家、临床实验室管理专家、生物标志物专家、FDA法规专家、IVD研发专家 

●美国临床化学协会成员,美国癌症免疫疗法协会会员,北美华人临床化学家协会(NACCCA)前任会长

●美国约翰霍普金斯大学病理科临检室博士后;在该大学工作期间,代表校方在新加坡建立了两个实验室(肿瘤标志物实验室与临床化学分析实验室)

●供职富士和光纯药株式会社期间,带领所在实验室通过CAP审查,担任CAP认证实验室临床实验室主任

●曾建立天津泰心方恩CRO 中心实验室,担任CSO(首席科学官)和临床试验室主任

●供职MacroGenics 生物制药公司期间,担任临床实验室主任

●近年成功帮助国内外多家IVD 企业获得美国食品药品管理局 (FDA) 新冠病毒 (COVID-19) 体外诊断试剂盒的紧急使用授权 (EUA, Emergency Use Authorization) 


无论是在医学界还是产业界,王永强博士20余年的经历始终贯穿着医学和临床检验。





-普瑞纯证官方咨询顾问-

-获取最新业内资讯-


简介



普瑞纯证是行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商,我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!