今天下午3点准时开播！IVD法规人不能错过的一堂课！
众所周知，欧盟是全球第二大体外诊断设备市场，而只有满足当地法规的要求，产品才能获得欧盟市场的准入资格。2017年5月5日，欧盟体外诊断法规（IVDR）正式发布，并于2017年5月25日起生效，过渡期为5年，过渡期后所有IVD产品必须满足IVDR要求。也就是说，自2022年5月26日起，IVDR将取代原欧盟体外诊断设备指令（IVDD）。相比IVDD，IVDR在分类规则上发生了根本性的变化，同时它还加强了公告机构的介入。
现在，距离IVDR实施日期（2022年5月26日）满打满算仅剩最后一个月了，那么在当前这个时间关口，IVD生产制造商们需要注意和准备些什么，以来更好地迎接IVDR法规监管新时代呢？与此同时，在5月26日之后，面对IVDR带来的新变化与新挑战，制造商们又该如何做好上市后监督，以平稳地过渡IVDR实施以后的欧盟市场销售呢？
面对这些“灵魂拷问”，你是否有些一筹莫展呢？不要慌，4月27日，应火石数链的邀请，普瑞纯证技术总监李尹将为大家带来线上直播课，为你全面解答这些问题，我们在此诚邀及欢迎感兴趣的IVD企业和个人预约报名参加。
直播课会有哪些内容？
先来一睹为快！
Van Li / 李尹
普瑞纯证技术总监
医疗器械及体外诊断海外注册专家，丰富的国外注册技术文档撰写与体系辅导经验；带领团队一个月内完成近千个IVDD Other文档注册；多个IVDD List A项目以及IVDR Class A/B/C注册和MDR IIb项目；中国首个、全球第二个含药创可贴 FDA 510（k）注册及多项FDA EUA注册等项目经验。
是不是心动了！
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