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需要牛逼的认证项目经理及销售大神,敢来一试?


关于 普瑞


About us


我们是美国本土的FDA合规代理商,具有FDA官方资质医疗器械初始进口商,能够向国内的医疗器械生产厂商提供美国FDA注册、EUA申请、510K申请、NIOSH认证、医疗器械测试、美国海关清关等服务;我们同时也是欧盟MDR/IVDR/PPE的授权代表,能够提供公告机构授权证书。此外,我们还能提供中国NMPA、加拿大MDEL/MDL,巴西ANVISA、澳大利亚TGA、俄罗斯、印度、韩国等多个国家的优质认证服务;产品线涵盖体外诊断产品、有源/无源医疗器械、医疗软件AI等。力于帮助中国医疗器械生产企业的优质产品走向世界!


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我们正在热招:认证项目经理
有兴趣的小伙伴欢迎把简历发至HR邮箱:amy@cn.purefda.com
也欢迎添加HR微信,大方地展示自己~!


详细 信息


Detail info


认证项目经理

Recruitment



基本信息

工作地点:广州

薪资范围: 10k-18k*12个月;

社保类型: 广州市五险

办公地址:广州市天河区潭村路348号马赛国际商业中心2709室


工作内容

1. 具有IVD体外诊断产品、有源医疗器械、无源医疗器械、Ai医疗软件的全球认证服务项目经验, 掌握医疗器械等产品进出口的各国法规,执行国际认证项目以达到客户的期望与要求;

2. 与客户及相关认证机构沟通相关国际认证事项;

3. 按照国际组织标准起草各种验证方案、组织验证实施,编写验证报告;

4. 审核国际认证的上报资料;

5. 向销售员工提供相关的支持与建议,以促进国际认证业务的发展;

6. 认证市场信息收集、需求分析、市场策划,提出业务开拓思路和方案,并推进实施;

7. 与企业、行业组织、政府相关部门保持良好沟通,将公司业务向相关方推介,建立相关合作渠道并维护;

8. 提交项目业绩报告, 汇总各项工作的完成情况,执行部门业务工作安排等常规运作事项。


任职要求

1. 本科及以上学历,英语六级及以上,具备听说读写能力;

2. 具有3年及以上医疗器械各国法规服务的经验,执行国际项目认证的经历;

3. 理工科、金融背景优先,海归优先;

4. 具有流程搭建,制度制定等经验;

5. 熟悉CRM、ERP系统优先,熟练使用Python、Excel加分;

6. 掌握小语种者优先。




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关于我们

普瑞纯证是国际化SaaS+Data型医疗器械CRO,在全球8个国家13个地区设有分部。普瑞纯证以医疗器械CRO为着力点,通过SaaS提高生产力,用数据来服务客户,颠覆传统医疗器械CRO行业。
 
普瑞纯证团队具有丰富的认证经验,能为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供全球市场准入咨询服务,涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。


🇺🇸 美国FDA厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务;
🇪🇺 欧洲技术文件编写,欧盟PPE、MDR、IVDR CE认证;
🇬🇧 英国、🇲🇽 墨西哥、🇨🇴 哥伦比亚、🇦🇺 澳大利亚、🇨🇦 加拿大等多国医械认证服务。


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