PureFDA为浙江波思奇羊绒有限公司提供了防护口罩的EUA申报服务，并于2020年7月9日获美国食品药品监督管理局（FDA） EUA的紧急使用授权。PureFDA在7月6日协助客户补齐所有申报资料，于7月9日获得FDA邮件回复，并在FDA官方网站公示。
PureFDA美国团队仅需3天内便帮助客户完成了认证！
同时，浙江波思奇羊绒有限公司加入到PureFDA推出的全球医疗器械优选平台，图示企业产品上架信息。受新冠肺炎疫情持久爆发得影响，口罩等日常防护用品已逐渐成为全球各国得战略物资，而疫情资源信息的不对等成为影响抗击疫情进度重要阻碍。在此背景下，PureFDA推出PureFDA全球医疗器械优选平台（list.purefda.com）。新优选平台通过技术赋能、电商赋能、资源赋能、大数据赋能，为全球买卖双方提供防疫物资的实时信息对接。平台如何操作：（仅需三步便可获得目标物资生产商答复）
1.买方通过查看平台审查过的生产商商名单，获取目标生产商PPEs名单。2.使用“生产商联系”选项卡直接联系生产商。提交后，生产商将被通知买方的信息，买方也将收到一封确认电子邮件，直接生产商联系信息供买方参考。
自COVID-19疫情爆发以来，作为买卖双方可能已接到许多匿名电话，宣传其产品或生产力。从众多的匿名信息中挑选出合适的供应商是一项艰巨而“危险”的任务。PureFDA团队和合作伙伴将帮助企业审查制造商和产品，以确保其符合出口标准的规格。
- 厂家审查：检查制造商的质量是否符合监管机构，如FDA, CDC，欧盟公告机构，ISO 17025认证的实验室。
- 产品文件检查：过滤掉已知的仿冒品或产品规格的虚假陈述。
- 全球制造商网络：如果您所需要的个人防护装备或医疗设备没有列明，请告知我们，我们也可以通过我们的全球合作伙伴网络提供帮助。
更多详情，请点击了解：list.purefda.com可能读者们已经发现，最近不太能及时收到PureFDA的新鲜推送了。这是因为最近公众号改变了推送规则，大家接收推送文章的时间变得不规律了。有没有能让大家第一时间看到PureFDA推送的方法呢？有三个步骤是可以做起来的：如上图1，进入PureFDA微信对话框页面，点击右上角的“· · ·”进入历史页面（图2），继续点击右上角的“· · ·”，待弹出图三的各类选项时，点击“设为星标”。2. 多给我们点“在看”，在每篇文章的末尾的右下角。感谢喜欢PureFDA微信的您持续关注，我们将继续和您一路同行。关于我们：美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册，510K，NIOSH认证，ASTM F2100，医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683，MDR欧洲授权代表，BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国，帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界！喜欢我们的文章请点个在看哦～
Pure君致力于建立全球优质物资平台
和大家一起努力！
