医械出海“九九八十一难”，优质的海外临床资源有多重要？
在中国医疗器械行业出海的浪潮中，各家生产厂商的弄潮儿们一路上会遇到“九九八十一难”。有时候一个浪头打来，想稳稳站住，不仅要靠自身产品过硬的实力，还要重视目标国家/地区的准入法规政策。当然了，普瑞君相信大家都知道，想要顺利进入海外国家/地区的市场，美国市场作为中国医疗器械出海的主要战场，海外临床试验都是重中之重！
然而海外器械CRO服务良莠不齐，缺乏服务整合与行业标准，存在诸多不规范，制约着医疗器械企业的出海。在临床阶段，目前⼤部分传统医疗器械CRO临床资源部署在国内，对海外器械上市的支持仅停留在器械注册和质量体系管理上，无法为企业提供必要的海外临床试验资源；优质的海外临床资源往往也是稀缺资源，该去哪儿找呢？
普瑞纯证致力于为全球医疗企业提供专业的一站式咨询服务，为了在日趋复杂的全球市场中保持竞争优势，进一步为广大客户提供整体解决方案，我们的专业领域和服务范围正在不断延伸。
我们的服务网络遍布全球多个国家和地区，拥有业内稀缺的临床资源，也在新的一年在更多地区加紧布局中，关于普瑞纯证最新美国临床试验基地信息，点击下方视频了解更多信息👇
普瑞纯证临床服务优势
- 专家团队跟踪，海外临床资源配备
普瑞纯证海外临床中心具备CLIA&CAP，ISO 17025等资质，我们聘请的专家们在ISO 14155: 2020医疗器械临床实验管理规范领域具有丰富的经验知识
- 双PM、双PHD制服务，项目管理效率提高
普瑞纯证的临床研究服务，采用国内外双PM、双PHD制，项目团队工作衔接流畅高效，同时我们也拥有自己的大数据平台为临床试验提供数据支持
- 临床全流程把控，与权威机构沟通
普瑞纯证的临床研究服务，覆盖临床全流程，在研究过程中能与机构就研究中的变动保持沟通与交流，第一时间做到反馈跟进
我们的海外临床服务项目
客户需求电子采集
全球临床资源智能匹配
系统化物流管理
流程化项目管理
临床数据信息化处理
我们的临床服务覆盖的产品：
上呼吸道感染
性病传染病
ABO血型
维生素D检测
糖尿病检测
FOB
幽门螺旋菌检测
尿酸检测
血液传染病
孕检
尿路感染检测
癌症筛查类检测
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关于我们
普瑞纯证是行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商，我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。
依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！
