普瑞纯证

上海国际应急防疫物资展会PureFDA:辨别出口认证权威及合理使用数据平台

随着国外疫情形势严峻,国内疫情又有小范围复燃现象,疫情防护始终是社会大众的热点话题。为了响应国家疫情防控政策,促进全球防护物资市场的沟通发展。PureFDA应主办方邀请,于7月16号参加由中国国际商会上海商会、中国国际商会广州商会等联合举办的上海国际应急防疫物资展会

本次展会致力于构建优质、高效的全球防疫物资供需平台,满足国内外采购商对防疫物资的需求,帮助企业打通防疫物资的国内外输送渠道,获得了参展商和观众的一致好评。PureFDA代表Ariana ZHANG也在展会的讲座区带来了关于《出口认证的权威标准以及大数据分析平台》的分享。

讲座亮点一:疫情当下的“大事件”

主讲人Ariana Zhang从“金年包装起诉事件”梳理了近期关于美国中国口罩出口商的相关动态,明确了在当下风口浪尖下,企业稳定出口产品需合法合规、不可麻痹大意相信虚假代理商以及滥用FDA等标识。

另外,Ariana Zhang又展示了近期FDA公布的CDC检测名单,从N95口罩违规的种种案例表明遵循权威标准是避免发生违规事件的必要前提。

讲座亮点二:合规出口方式普及

讲座上Ariana Zhang向各位来宾普及了关于不同医疗物资出口的合规方式。其中最为关注的是口罩/防护服等热门医疗物资。
而不同国家的出口合规方式也不尽相同,因此主讲人专门重点讲解了关于美国和巴西两大重疫区的出口方式,也是PureFDA的重点业务方向。
近期PureFDA积极寻求海外业务市场拓展,目前已经成功打通美国、欧洲、加拿大、巴西等重疫情区的出口资质认证链路,获得官方认可的代理资格,

而在其他医疗物资的出口方式上,重点介绍了美国、欧洲和加拿大的标准,为听众对产品的出口方向明确了方向,避免因不合规代理商引起的纠纷。

讲座亮点三:大数据平台功能全面多样化

在之前的文章中,Pure君专门介绍过我们的“PureFDA大数据平台“。

作为一个能够主动从客户需求出发、积极融入大数据分析等前沿理念与技术的大数据平台,在本次的展会上也将大数据查询CDC检测结果、FDA EUA NIOSH查询和中国企业白名单等多项查询功能进一步完善。

不断完善的PureFDA大数据平台将进一步为企业主提供更为便利、快捷的查询方式。而其不仅仅作为数据类平台,更是要将其打造成集数据、查询、注册、交易为一体的多元化全球医疗器械出口服务平台。通过提供个性化服务定制、用户反馈等更多场景的研究,进一步驱动PureFDA团队在美代方面的精准化运营,助力企业将中国物资走向世界。

随着国外尤其是美国和巴西的疫情形势严峻不变,而国内疫情又呈现复杂的冒尖趋势,没有一家企业可以独善其身。PureFDA作为全球防疫物资出口认证服务的标杆企业,更需要在这场世界人民的健康战“疫”中起着先锋表率作用,为引领中国防护物资行业走向世界去拓路前行。

本次PureFDA在上海国际应急防疫物资展览会提供的讲座得到了行业各方的认可与赞赏。在之后的展会上Pure君会为大家带来更多关乎出口法规的分享,敬请期待。

关于我们:美国本土FDA合规代理商,FDA官方资质医疗器械初始进口商,向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册,510K,NIOSH认证,ASTM F2100,医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683,MDR欧洲授权代表,BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国,帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界!
电话:14750029676(中国总部),13761661671(华东), 18819030617(华南)


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