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成功案例 | 普瑞纯证助力必欧瀚获颁CE 1434自测认证！稀有证书再次来袭~



普瑞纯证很荣幸地宣布，我们于2022年5月成功助力必欧瀚生物技术（合肥）有限公司（以下简称“必欧瀚”）的新冠抗原自测试剂盒（胶体金法）成功获得了欧盟CE 1434证书，不仅能在欧盟成员国和认可欧盟CE认证的其他国家进行销售，更能为全球抗疫带来更加便利的检测资源，为新冠防控贡献一份必欧瀚的力量！
                           

 
自2019年底新型冠状病毒疫情爆发以来，必欧瀚公司积极参与到抗疫行动中。基于公司在诊断行业的技术积累以及全球化的研发体系，目前必欧瀚已有多款新冠检测产品拿到CE证书。此次获证的这款新冠抗原自测试剂盒，不仅可以对感染性疾病进行早期诊断，对疑似病例更有效评估，更能够突破现有检测技术对场地和操作人员的限制，作为核酸检测的补充或协同，降低对医护人员的感染。抗原自测产品操作简单，15分钟内出结果，无需专业人士和设备，可以满足日常居家检测和大规模筛查，有效助力全球抗疫。
 
 
CE自测认证不仅难度高、周期长、要求严，而且是一次综合实力的考验。此次检测试剂获得CE证书，是对必欧瀚病毒性体外诊断试剂研发技术的大力认可，更是对必欧瀚综合实力的高度肯定，这对国际市场的开拓及品牌拓展具有深远意义。我们在此恭喜必欧瀚！
 
普瑞纯证与必欧瀚在此次项目进程中，深化了彼此的合作基础；双方也表达了对未来合作的展望。必欧瀚的科研和合规工作也给普瑞团队留下了深刻的印象。我们再次表达对必欧瀚获CE证的诚挚恭贺！
 
IVDR新时代开启，普瑞也会再接再厉，提供多国注册的全方位、全流程、一站式解决方案，助力优秀的中国品牌成功出海，开拓国际市场！



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