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普瑞纯证是国际化SaaS+Data型医疗器械CRO,在全球8个国家13个地区设有分部。普瑞纯证以医疗器械CRO为着力点,通过SaaS提高生产力,用数据来服务客户,颠覆传统医疗器械CRO行业。
 
普瑞纯证团队具有丰富的认证经验,能为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供全球市场准入咨询服务,涵盖海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。

🇺🇸 美国FDA厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务;
🇪🇺 欧洲技术文件编写,欧盟PPE、MDR、IVDR CE认证;
🇬🇧 英国、🇲🇽 墨西哥、🇨🇴 哥伦比亚、🇦🇺 澳大利亚、🇨🇦 加拿大等多国医械认证服务。


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