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关于我们

普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商，为国内医疗器械企业的产品和医疗软件等提供NMPA、CE、FDA一站式认证服务。
提供美国、欧洲、加拿大、巴西等多个国家地区出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务，现已在8个国家、13个地区设立分部，致力于将中国医疗器械企业的优质产品推向世界。

  • 美国医疗器械注册认证服务
    美国食品药品监察局FDA，厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务
  • 欧盟医疗器械认证服务
    欧洲技术文件编写，欧盟CE、MDR、IVDR认证
  • 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务
    中国NMPA、巴西ANVISA认证，加拿大MDEL/MDL认证，澳洲ARTG认证，韩国MFDS认证
  • 医疗软件AI注册认证服务
    质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报

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