又一喜讯!普瑞纯证助力丽拓生物获得法国的临时豁免上市资格!!
医疗器械 | 出口 | 认证 | FDA CE | 行业热点 | 全球业务
普瑞纯证助力珠海丽拓生物科技有限公司获得法国COVID-19自测新冠快速诊断试剂盒的临时豁免上市资格。
法国自测产品白名单在各国白名单中申请难度非常的高,因此含金量也非常高;目前通过法国SANTE网站公布的Antigen抗原自测白名单的企业并不多。
在普瑞纯证专业的指导与服务下,珠海丽拓生物成功获得了该白名单的认证。
来源:法国SANTE官网
来源:法国SANTE官网
珠海丽拓生物的新冠自测快速诊断试剂盒获得法国的临时豁免上市资格,意味着珠海丽拓生物的新冠自测快速诊断试剂盒产品可以在法国进行售卖,法国的市民可以自行通过超市或药店购买该产品进行自我检测,这将为法国疫情防控提供有力的支持。
丽拓生物创建于2000年,是专业从事临床诊断试剂与医疗仪器,集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司多年来立足于自主研发,以满足客户需求为动力,持续完善营销系统和生产管理体系,使公司快速发展,成为医疗器械行业的知名品牌。
专业人做专业事,普瑞纯证具有丰富的认证经验;熟悉认证流程,精通认证法规,能高效地为企业提供全方位的支持和解答;针对不同企业,不同产品开发阶段、定制适合的解决方案。
现可为美国,欧洲,加拿大,巴西等多个国家地区提供医疗器械的出口认证、检测、清关物流、渠道对接、数据查询等服务。
有这方面需求的客户欢迎随时联系普瑞君哦!(微信号:purefda)
推荐阅读
关于我们
美国医疗器械注册认证服务 美国食品药品监察局FDA,厂家注册和产品登记认证,510K和NIOSH认证服务 欧盟医疗器械认证服务 欧洲技术文件编写,欧盟CE、MDR、IVDR认证 中国、巴西、加拿大、澳洲、韩国医疗器械认证服务 中国NMPA、巴西ANVISA认证,加拿大MDEL/MDL认证,澳洲ARTG认证,韩国MFDS认证 医疗软件AI注册认证服务 质量管理体系建立,委托检验,临床评价,注册认证申报