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Abiomed Impella心脏泵在一项为期三年的日本研究中表现良好,该研究对109家医院进行了评估,并发现在使用Impella的情况下,心肌梗塞心源性休克(AMICS)患者的30天生存率高达81%。历史上未使用Impella的心源性休克生存率只有约50%,因此这是一项重大突破。
哈佛医学院和斯坦福大学的研究人员开发了一种基于自然语言处理(NLP)的人工智能(AI)工具,可以通过临床报告检测胸部X光片中的疾病,而不是依赖于人类注释来“学习”。
FDA为抗击COVID-19大流行病和准备应对未来紧急情况而开展的工作
赛诺菲近日公布了多项新的临床试验结果,其中既有对阿尔茨海默病的创新治疗,也有对其他血液系统疾病和乳腺癌的化药物的测试。这些结果表明,赛诺菲正在不断努力推动医疗方面的进步,为千万患者的健康带来希望。
猴痘患者中,艾滋病毒感染或性传播感染患者比例高于预期!
美国FDA批准临床研究使用Impella心脏泵治疗严重心肌梗塞患者,这是一项新的研究,目标是评估在经皮冠状动脉介入前接受Impella支持是否优于不使用Impella。这项研究也是为Impella的全球严重心肌梗塞治疗提供支持的最佳实践协议。
MDR认证下的临床研究有怎样的具体要求和策略?本文详细介绍了临床研究的实施规范,包括医疗器械制造商及其必需资源。
Hemco推出了新的UniFlow放射性同位素通风罩,该产品采用高质量的不锈钢材料制成,可用于实验室中涉及放射性化学品的工作。该通风罩具有易于清洁的无缝设计,可配备多种设备选项,以确保实验室工作的安全和质量控制。
巴西医疗器械市场监管机构ANVISA宣布将更新其RDC 185/2001决议,以加强医疗器械注册规定。更新将于2023年3月1日生效,包括风险分类、标签和使用说明要求、医疗器械的通知或注册程序等方面的规定。
Supira Medical宣布已经开始进行其经皮室辅助装置(pVAD)的首次人体临床研究,这一装置可用于支持高危心血管手术中患者的循环血液动力学。本次研究旨在评估低剖面、高流量pVAD的安全性和性能。