Ⅰ级召回
本文报道了美国食品和药物管理局(FDA)针对一款未经授权在美国使用的COVID-19快速抗原检测产品发布的I级召回,并介绍了该产品来自SML公司、带有CE标志、未被列为FDA的EUA公司之一等相关信息。本文强调了医疗器械的认证、证书等的重要性。