CH-REP
本文介绍了医疗器械和体外诊断在瑞士市场的认证要求，包括指派瑞士授权代表（CH-REP），欧盟合格评定互认协议（MRA）到期后的影响，以及相关的截止日期和上市监管标准。制造商需要了解瑞士认证的要求，包括MedDO和IvDO认证，以及UDI设备注册和Swissdamed网站的使用。同时，投放市场的医疗器械也需要根据不同的产品风险等级进行上市后监管的标准动作。
021年5月26日，瑞士和欧盟（EU）之间的相互承认协议（MRA）不再承认医疗器械，2022年5月26日不在承认静脉注射器械。从上述日期开始，非瑞士制造商必须指定一名瑞士授权代表，以便将设备投放到瑞士市场。
