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FDA更新 | 医疗器械的网络安全指南草案修订（联网设备必看！）

本文介绍了FDA发布的《医疗器械中的网络安全：质量体系指南草案》，对于越来越多联网医疗设备的安全性和有效性越发重要。草案要求强调设备设计安全的重要性以降低网络安全风险，并规定了适用上市前提交类型的设备网络安全信息提交建议。同时，本草案还处于开放意见征集状态，需要关注。