不良事件
本篇文章主要介绍了医疗器械认证领域的热点问题——产品不良事件监测及风险评价。通过注册人对产品不良事件的调查与分析，以及对文献资料和监测数据的分析，以期确保医疗器械的使用安全。了解并遵守国家的认证法规，是保证医疗器械行业健康有序发展的重要举措。
